開立醫(yī)療股票行情:電子支氣管內(nèi)窺鏡獲注冊證 股東提前終止股份減持
2020-05-22 09:42 互聯(lián)網(wǎng)
開立醫(yī)療股票行情:電子支氣管內(nèi)窺鏡獲注冊證 股東提前終止股份減持
開立醫(yī)療(300633.SZ)5月21日晚間公告稱,公司電子支氣管內(nèi)窺鏡已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),并于近日取得醫(yī)療器械注冊證,該產(chǎn)品為國產(chǎn)首臺分辨率達高清的電子支氣管鏡。
根據(jù)公告,電子支氣管內(nèi)窺鏡是一種經(jīng)口或鼻置入患者下呼吸道,用于做肺葉、段及亞段支氣管病變的觀察、活檢采樣、細菌學(xué)和細胞學(xué)檢查,配合圖像處理器使用,通過視頻顯示器為氣管、支氣管的觀察、診斷和治療提供圖像的醫(yī)療器械。
開立醫(yī)療在公告中表示,新型冠狀病毒檢測的金標(biāo)準(zhǔn)為核酸檢測,但核酸檢測的準(zhǔn)確性嚴(yán)重依賴于檢測樣本的取樣方式和取樣位置。已有多起病例表明上呼吸道咽拭子檢測新冠病毒的假陰性率較高,易造成病患漏診;谛鹿诓《局饕肭窒潞粑赖奶攸c,多家醫(yī)院依靠支氣管鏡下肺泡灌洗取樣,發(fā)現(xiàn)了咽拭子檢測未曾發(fā)現(xiàn)的新冠病毒。國家衛(wèi)健委發(fā)布的新冠肺炎檢測指南也明確指出:“每個病例必須采集急性期呼吸道標(biāo)本(包括上呼吸道標(biāo)本和下呼吸道標(biāo)本);重癥病例優(yōu)先采集下呼吸道標(biāo)本(如支氣管或肺泡灌洗液等)”。
根據(jù)2019年年報,開立醫(yī)療營業(yè)收入12.5億元,同比增長2.2%;歸母凈利潤1.02億元,同比下降59.81%。2019年,國內(nèi)行業(yè)增速放緩,同時公司自身產(chǎn)品新老切換。公司主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療診斷及治療設(shè)備的自主研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。主要產(chǎn)品包括醫(yī)用超聲診斷設(shè)備(主要為彩色多普勒超聲診斷設(shè)備與B型超聲診斷設(shè)備)、醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡設(shè)備及耗材、血液分析儀等。年報數(shù)據(jù)顯示,2017年、2018年和2019年,公司研發(fā)費用的投入分別為1.77億元、2.33億元和2.55億元,分別占公司營業(yè)收入的17.89%、19.03%和20.33%,公司不斷增強對公司研發(fā)與產(chǎn)品戰(zhàn)略的資金支持。
5月21日晚間,開立醫(yī)療方面相關(guān)負責(zé)人表示,“目前拿的是國內(nèi)的注冊證,后續(xù)公司會申請國外的,公司產(chǎn)品離正式進行批量生產(chǎn)、銷售還需要一段時間。”