艾德生物（300685）核心題材：

　　1：所屬板塊 創(chuàng)業(yè)板綜 福建板塊 機(jī)構(gòu)重倉(cāng) 精準(zhǔn)醫(yī)療 深股通 醫(yī)藥制造

　　2：經(jīng)營(yíng)范圍 從事分子診斷和免疫診斷試劑(三類(lèi)6840體外診斷試劑)的研制、生產(chǎn)及相關(guān)技術(shù)服務(wù)和一類(lèi)醫(yī)療器械、科研實(shí)驗(yàn)儀器的生產(chǎn)銷(xiāo)售;第二類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā);第二類(lèi)醫(yī)療器械零售;技術(shù)咨詢(xún)服務(wù);技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)。

　　3：腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品 公司主營(yíng)業(yè)務(wù)系腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售,并提供相關(guān)的檢測(cè)服務(wù)。公司產(chǎn)品主要用于檢測(cè)腫瘤患者相關(guān)基因狀態(tài),為腫瘤靶向藥物的選擇和個(gè)體化治療方案的制定提供科學(xué)依據(jù)。

　　4：體外診斷行業(yè) 體外診斷行業(yè)在我國(guó)屬于新興產(chǎn)業(yè),與歐美國(guó)家相比起步晚,產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對(duì)滯后。國(guó)家藥監(jiān)局資料顯示,我國(guó)體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)眾多,規(guī)模大小參差不齊,產(chǎn)品質(zhì)量水平差距明顯,且主要集中在生化診斷試劑、免疫診斷試劑領(lǐng)域。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥健康藍(lán)皮書(shū)》統(tǒng)計(jì)分析,預(yù)計(jì)2019年我國(guó)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到723億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18.7%。

　　5：腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì) ADx-ARMS技術(shù)為公司自主研發(fā)的發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)技術(shù)。該技術(shù)利用特異引物對(duì)突變靶序列進(jìn)行高精準(zhǔn)PCR擴(kuò)增放大,并利用一種新型探針在實(shí)時(shí)熒光定量PCR平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)對(duì)樣品DNA中突變的檢測(cè),具有極高的特異性和靈敏度,可準(zhǔn)確檢測(cè)出含量低至1%的突變DNA,適合石蠟包埋樣本、新鮮組織和胸水、血清、血漿等樣本的基因檢測(cè)。

　　6：研發(fā)優(yōu)勢(shì) 公司不斷引進(jìn)國(guó)際化背景的行業(yè)專(zhuān)家,組建了強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域涵蓋了分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)、遺傳學(xué)、臨床檢驗(yàn)學(xué)等,形成跨學(xué)科的復(fù)合型團(tuán)隊(duì),可開(kāi)展分子生物學(xué)、免疫學(xué)、藥理學(xué)、病理學(xué)等方面的產(chǎn)品研發(fā)工作。公司高度重視對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的投入,2014年至2016年,公司研發(fā)投入分別為2,039.65萬(wàn)元、3,377.74萬(wàn)元和4,931.31萬(wàn)元,占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比重分別為19.10%、19.10%和19.54%。持續(xù)的研發(fā)投入為公司創(chuàng)新能力提升提供了有力保障。

　　7：營(yíng)銷(xiāo)體系優(yōu)勢(shì) 目前,公司銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)170余人,在國(guó)內(nèi)十三個(gè)城市設(shè)有營(yíng)銷(xiāo)中心,產(chǎn)品已進(jìn)入200多家大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu),并與國(guó)內(nèi)一些區(qū)域的醫(yī)療器械分銷(xiāo)商成為長(zhǎng)期合作伙伴,是跨國(guó)藥企阿斯利康在中國(guó)大陸的靶向診斷合作伙伴,是Pfizer(輝瑞)靶向藥物克唑替尼泛亞太臨床試驗(yàn)的配套檢測(cè)供應(yīng)商。

　　8：所處行業(yè)地位 公司是我國(guó)首家專(zhuān)業(yè)化的服務(wù)于腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的企業(yè),擁有行業(yè)內(nèi)國(guó)際領(lǐng)先、完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ADx-ARMS、Super-ARMS專(zhuān)利技術(shù),國(guó)內(nèi)首批獲得CFDA和歐盟CE認(rèn)證的最齊全的腫瘤精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品線(xiàn)。在國(guó)內(nèi)外室間質(zhì)評(píng)(EMQN、PQCC等)中,公司產(chǎn)品連續(xù)多年保持優(yōu)異的準(zhǔn)確率和極高的使用率。

　　9：自愿鎖定股份 自公司股票上市之日起三十六個(gè)月內(nèi),不轉(zhuǎn)讓或者委托他人管理本次發(fā)行前本人直接及間接持有的公司股份,也不由公司回購(gòu)本人直接及間接持有的該部分股份。

　　10：分子診斷試劑和二代測(cè)序儀產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 本項(xiàng)目總投資12,760.79萬(wàn)元,其中建設(shè)投資9,342.53萬(wàn)元,流動(dòng)資金3,418.26萬(wàn)元,本項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容主要包括新建4號(hào)、5號(hào)生產(chǎn)車(chē)間、相關(guān)基礎(chǔ)配套工程并購(gòu)置相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備。

　　11：人類(lèi)ROS1基因融合檢測(cè)試劑盒在韓國(guó)獲批 2018年10月9日公告,近日,韓國(guó)食品藥品安全部批準(zhǔn)了靶向藥物克唑替尼的伴隨診斷試劑:廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司的人類(lèi)ROS1基因融合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)。該產(chǎn)品為克唑替尼伴隨診斷試劑,具有靈敏度高、特異性好、操作簡(jiǎn)便、適用樣本類(lèi)型廣等特點(diǎn),為肺癌患者的臨床治療提供科學(xué)依據(jù)。公司指出,該產(chǎn)品在韓國(guó)獲批,有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司海外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來(lái)的發(fā)展將產(chǎn)生積極影響。該產(chǎn)品在韓國(guó)的實(shí)際銷(xiāo)售情況取決于未來(lái)市場(chǎng)的推廣效果,目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)該產(chǎn)品對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響。

　　12：穩(wěn)定股價(jià)措施 公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并上市后三年內(nèi),如公司股票收盤(pán)價(jià)格連續(xù)20個(gè)交易日低于最近一期經(jīng)審計(jì)的每股凈資產(chǎn),公司將通過(guò)控股股東增持股份、公司全體董事(獨(dú)立董事除外)和高級(jí)管理人員增持公司股票以及公司回購(gòu)股份等措施來(lái)穩(wěn)定股價(jià)。

　　13：開(kāi)展國(guó)際合作 推進(jìn)靶向藥物研究 2019年6月23日公告,公司與LOXO ONCOLOGY, INC.(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“LOXO ONCOLOGY”)、PREMIAHOLDINGS(HONG KONG)LIMITED簽署了合作協(xié)議。LOXO ONCOLOGY, INC.是靶向藥物領(lǐng)域的明星企業(yè),旗下?lián)碛蠷ET、NTRK等多款跨癌種靶向藥物,于2019年1月被美國(guó)制藥公司禮來(lái)(EliLilly)以80億美元的價(jià)格收購(gòu)。公司自主研發(fā)的“艾惠健TM”(基于PCR平臺(tái)的多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品,2018年8月24日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市)和“維惠健TM”(基于NGS平臺(tái)的10基因檢測(cè)產(chǎn)品,2018年11月20日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市)將成為L(zhǎng)OXO ONCOLOGY跨癌種RET抑制劑LOXO-292亞洲(包括中國(guó)大陸、日本、中國(guó)臺(tái)灣在內(nèi))藥物臨床實(shí)驗(yàn)的伴隨診斷試劑,并將按日本LC-SCRUM(日本國(guó)家癌癥中心肺癌項(xiàng)目)的高標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建服務(wù)亞洲患者的臨床基因檢測(cè)平臺(tái)。此次LOXO ONCOLOGY選擇公司作為其在研靶向藥物L(fēng)OXO-292亞洲臨床研究的伴隨診斷合作伙伴,是對(duì)艾德品牌和產(chǎn)品的信任和肯定,有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司在亞洲市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來(lái)的發(fā)展將產(chǎn)生積極影響。

   內(nèi)容僅供參考，不具備市場(chǎng)交易依據(jù)。