科技部11月15日發(fā)布的《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展十二五規(guī)劃》提出，從“治已病”為主前移到“治未病”和養(yǎng)生保健，從“被動醫(yī)療”轉(zhuǎn)向“主動健康”，而接種疫苗無疑是“治未病”有效的手段�！兑�(guī)劃》是未來一段時期醫(yī)學(xué)及生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的框架。其中，生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)品是生物技術(shù)規(guī)劃提到的第一個發(fā)展重點。內(nèi)容主要包括圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等重大傳染病，突破臨床診斷、預(yù)測預(yù)警、疫苗研發(fā)和臨床救治等關(guān)鍵技術(shù)，研制新型診斷試劑和新型疫苗。

    建立疫苗和抗體的大規(guī)模和快速反應(yīng)生產(chǎn)新技術(shù)，系統(tǒng)的疫苗效果及質(zhì)量評價技術(shù)體系，人源化抗體構(gòu)建及優(yōu)化技術(shù)；對傳統(tǒng)疫苗進行改造增效，重點針對幾類感染和非感染性疾病研制新疫苗和抗體藥物。突破一批體外診斷儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù)，在一體化化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實現(xiàn)重點突破。突破一批生物醫(yī)用材料前沿高端產(chǎn)品，開展高值替代產(chǎn)品研發(fā)。這明確了十二五期間生物醫(yī)藥重點突破的方向。那些在規(guī)劃相關(guān)領(lǐng)域具有先入優(yōu)勢、主營業(yè)務(wù)與之關(guān)聯(lián)度高的企業(yè)或能從中率先受益。

國內(nèi)主要疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)：
㈠、疫苗名稱                       生產(chǎn)企業(yè)
1、細菌性、類毒素
注射卡介苗                         成都所、上海所
無細胞百白破疫苗                   蘭州所
吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗           武漢所、長春所、成都所、GSK
吸附百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗   武漢所、成都所、上海所
口服痢疾雙價活疫苗                 蘭州所
吸附破傷風(fēng)疫苗                     長春所、天壇生物、上海所
鉤端螺旋體疫苗                     上海所、武漢所
破傷風(fēng)疫苗                         武漢所、成都所、上海所、長春所
百日咳疫苗                         蘭州所
吸附白喉疫苗                       蘭州所、上海所
吸附百日咳白喉聯(lián)合疫苗             蘭州所
白喉破傷風(fēng)二聯(lián)疫苗                 上海所、武漢所、天壇生物
白喉破傷風(fēng)類毒素                   蘭州所
2、減毒
凍干甲型肝炎減毒活疫苗             長春所、浙江普康、醫(yī)科院昆明所
口服輪狀病毒減活疫苗               蘭州所
口服福氏、宋內(nèi)氏痢疾雙價活疫苗     蘭州所
麻疹減毒活疫苗                     蘭州所、上海所、武漢所、天壇生物
風(fēng)疹減毒活疫苗                     蘭州所、上海所、天壇生物
乙型腦炎減毒活疫苗                 蘭州所
腮腺炎減毒活疫苗                   蘭州所、上海所、武漢所、浙江衛(wèi)信
麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗           上海所、武漢所
麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗             天壇生物
麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗               天壇生物、GSK
水痘減毒活疫苗                     上海所、長春所、GSK
皮上劃痕人用炭疽活疫苗             蘭州所
皮上劃痕人用布氏菌活疫苗           蘭州所
皮上劃痕用鼠疫活疫苗               蘭州所
脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗               天壇生物、醫(yī)科院昆明所
乙腦減毒活疫苗                     蘭州所、成都所、武漢所
黃熱減毒活疫苗                     天壇生物
3、滅活
Ⅰ型腎綜合征出血熱純化疫苗         蘭州所、上海所
雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗         長春所
流行性出血熱雙價疫苗               蘭州所
流感滅活疫苗                       蘭州所、長春所
流行性感冒裂解疫苗                 長春所、蘭州所、北京科興、浙江天元、GSK、華蘭生物
甲型H1N1 流感裂解疫苗              天壇生物、華蘭生物
凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)      長春所、蘭州所、遼寧成大、金港安迪、榮安
森林腦炎滅活疫苗                   長春所
乙型腦炎滅活疫苗                   蘭州所、長春所、上海所
乙型腦炎滅活疫苗(Vero 細胞)        遼寧成大、天壇生物
甲肝滅活疫苗                       北京科興、醫(yī)科院昆明所、GSK、Berna Biotech
凍干人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)     蘭州所、武漢所、河南普新生物
脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗                 賽諾菲巴斯德
4、亞單位
流感亞單位疫苗                     天士力、諾華、海王英特龍、蘇威制藥
5、多糖疫苗
傷寒Vi 多糖疫苗                    蘭州所、成都所、武漢所、上海所、天壇生物
A 群腦膜炎球菌多糖疫苗             天壇生物、上海所、武漢所
A+C 群流行性腦膜炎多糖菌苗         蘭州所、浙江天元、賽諾菲巴斯德
ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗       華蘭生物、智飛生物、浙江天元
b 型流感嗜血桿菌疫苗               沃森生物、GSK、諾華、默沙東、賽諾菲巴斯德
23 價肺炎球菌多糖疫苗              賽諾菲巴斯德、成都所
6、結(jié)合疫苗
b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗           蘭州所、GSK、賽諾菲巴斯德、沃森生物、諾華
A+C 群流行性腦膜炎結(jié)合菌苗         沃森生物、智飛生物、羅益生物
七價肺炎球菌結(jié)合疫苗               輝瑞
7、基因工程
重組乙型肝炎疫苗(CHO 細胞)         長春所、蘭州所、武漢所、華北制藥、北京華爾盾
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)         天壇生物、深圳康泰、GSK
重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)         大連漢信、華蘭生物
甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗               GSK

國內(nèi)主要二類疫苗企業(yè)及產(chǎn)品：
中生集團：Hib 結(jié)合、流感、狂犬(地鼠腎細胞)、狂犬(vero 細胞)、傷寒Vi 多糖、A 群流腦、A+C群流腦

多糖疫苗、水痘減毒、一類計劃免疫疫苗
天壇生物：重組乙肝(酵母)、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、麻風(fēng)二聯(lián)、麻腮風(fēng)三聯(lián)、乙腦滅活(Vero 細胞)、流感、

百白破、水痘減毒疫苗
北京科興：甲肝滅活、甲乙肝聯(lián)合、季節(jié)性流感、大流感滅活疫苗
華蘭生物：季節(jié)性流感、甲流、4 價流腦、重組乙肝(漢遜酵母)
成大生物：凍干人用狂犬病疫苗、乙腦滅活疫苗
天士力：流感亞單位疫苗
海王英特龍：狂犬、流感亞單位疫苗(未上市)
重慶智飛：自主產(chǎn)品A+C 群流腦多糖結(jié)合、A+C+W135+Y 群流腦多糖、甲肝減毒，主要代理產(chǎn)品Hib
大連漢信：重組乙肝(漢遜酵母)、人用狂犬(地鼠腎細胞)疫苗
浙江天元：流感裂解、出血熱滅活、乙腦純化疫苗疫苗
江蘇延申：氣管炎、癤病、狂犬(vero 細胞)、流感裂解疫苗
云南沃森：Hib 結(jié)合疫苗、A+C 群流腦多糖結(jié)合疫苗

部分二類疫苗概況：
流感疫苗(不含H1N1)：華蘭生物、長春長生、北京科興、賽諾菲、GSK、浙江天元、諾華等
狂犬疫苗：遼寧成大、大連漢信、凱龍等
Hib結(jié)合疫苗：蘭州所、云南沃森、GSK、諾華、賽諾菲
ACYW135 疫苗：綠竹生物、華蘭生物、浙江天元、成都康華
A+C 結(jié)合疫苗：云南沃森、綠竹生物、羅益生物

國內(nèi)企業(yè)預(yù)防性疫苗領(lǐng)域正在開發(fā)的疫苗品種：
在研品種         在研機構(gòu)及企業(yè)                  進程
HPV              廈門大學(xué)&北京萬泰               PhaseⅡ
HPV              香港大學(xué)&智飛生物               PreClinic
HPV              華蘭生物                        PreClinic
戊肝疫苗         廈門大學(xué)&北京萬泰               PhaseⅡ
齲齒疫苗         武漢生物制品研究所
輪狀病毒疫苗     武漢生物制品研究所              PreClinic
Hib-A+C          智飛生物                        Submitted (SFDA)
肺炎結(jié)合疫苗     沃森生物、智飛生物等            PreClinic
手足口病疫苗     北京所、華蘭生物、智飛生物等    PhaseⅠ
大流行流感疫苗   北京科興                        PhaseⅠ

疫苗行業(yè)相關(guān)上市公司：
海王生物(000078)：

公司旗下海王英特龍研發(fā)的亞單位流感疫苗是全球第二家、國內(nèi)首家上市的第三代流感疫苗，擁有生產(chǎn)工藝專利，并且擁有亞洲最大的生產(chǎn)規(guī)模。
四環(huán)生物(000518)：

劍橋科技計劃在中國實施CSDS×IL2的二期三期臨床實驗，并有意將CSDS×IL2作為治療肝癌的白介素2舌下含片在中國注冊。重組人白細胞介素-2注射液是國家一類生物制品，可有效提高人體機體免疫功能。
華神集團(000790)：

掌握了“偽狂犬病疫苗”核心技術(shù)，已獲得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的二類新獸藥證書，偽狂犬病基因缺失疫苗生產(chǎn)項目前期工作亦在積極進行，基礎(chǔ)建設(shè)工程已經(jīng)基本完工。該疫苗市場前景廣闊，目前國內(nèi)市場主要依靠進口疫苗。偽狂犬病疫苗等獸用生物制劑已通過農(nóng)業(yè)部的GMP認證，即將獲得生產(chǎn)批文。
華蘭生物(002007)：

重組乙肝疫苗(漢遜酵母)、ACYW135 四價流腦疫苗。
達安基因(002030)：

PCR、TRF、TCT、中山生物免疫試劑、膜條雜交法試劑等5大系列。
白云山A(000522)：

參與抗"超級細菌"藥物研發(fā)課題。
長春高新(000661)：

百克生物狂犬疫苗、長效生長激素、重組人促卵泡激素、及重組人胸腺素α1等多個新的基因工程產(chǎn)品。
上海萊士(002252)：

乙肝免疫球蛋白目前處于臨床3期。
安科生物(300009)：

是一家以生產(chǎn)重組人干擾素和重組人生長激素等基因工程藥物為主的高科技民營生物

企業(yè)，擾素是是一種抗病毒的特效藥,是目前國際公認的最有效的乙肝和丙肝的治療藥物。
智飛生物(300122)：

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗，微卡（注射用母牛分支桿菌）等，獨家買斷代理產(chǎn)品包括Hib疫苗，甲肝減毒活疫苗等。
沃森生物(300142)：

Hib疫苗和凍干A、C腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。
重慶啤酒(600132)：

治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗。
天壇生物(600161)：

麻腮風(fēng)系列疫苗、甲流疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗等。 
遼寧成大(600739)：

公司控股的遼寧成大生物股份有限公司VERO細胞人用狂犬病疫苗、獸用狂犬病疫苗、人用乙腦疫苗、流行性感冒疫苗。 
通化東寶(600867)：

通化東寶是以重組人胰島素系列為主導(dǎo)產(chǎn)品的生物醫(yī)藥公司，是國內(nèi)最大的重組人胰島素生產(chǎn)廠家。 
星湖科技(600866)：

控股子公司安澤康（北京）申報的藥物“凍干人用狂犬病疫苗（雞胚細胞）”取得了臨床試驗批件。公司狂犬病疫苗是三代產(chǎn)品，目前是美國進口，一線城市使用較多，二代產(chǎn)品主要是遼寧成大生產(chǎn)。
雙鷺藥業(yè)(002038)：

參股福爾生物,拓展血制品及疫苗領(lǐng)域。
江蘇吳中(600200)：

控股孫公司“一類新藥來氟米特新適應(yīng)癥的研究及產(chǎn)業(yè)化”在研項目，是首個被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準用于治療“狼瘡性腎炎”的藥物。
華北制藥）600812）：

重組乙型肝炎疫苗(CHO 細胞)。
天士力（600535）：

流感亞單位疫苗具有較強市場能力的疫苗企業(yè)，有智飛生物、泰凌醫(yī)藥、上海永裕、大昌洋行、海南中信等。

（責(zé)任編輯：張曉軒）