目前全球各國已批準上市的抗癌藥物大約有130 ~150種。各種抗癌藥物制劑大約有1300~1500種。目前在抗癌藥物分為西藥和中藥兩大類。西藥中包括化療和生物靶向治療藥物等,中藥包括臨床上常用的方劑藥物和中成藥。我國惡性腫瘤的發(fā)病率不斷上升,成為第一位致死疾病。在眾多抗腫瘤藥中,天然植物類抗腫瘤藥所占的比重最大,占據了27.0%的份額,其次為抗代謝類腫瘤藥,占26.1%。在單品排名前10位的抗腫瘤藥中,植物類抗腫瘤藥占據了前兩個席位,為紫杉醇和多西他賽。預計今后5~10年內,以單克隆抗體、生物工程疫苗和反義寡核苷這3類生物工程抗癌藥將居世界抗癌藥物市場的統(tǒng)治地位。
《生物產業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》確定了我國生物科技與產業(yè)發(fā)展的八個重點包括:
⑴加強生命科學前沿技術研究;⑵加速推進農業(yè)生物技術,培育轉基因動植物新品種,特別是培育抗旱抗鹽堿的植物新品種,大幅度提高農作物的材質、質量品質,開發(fā)生物肥料、生物農藥、可降解地膜、新型食品與飼料添加劑等新產品。⑶大力發(fā)展生物醫(yī)藥技術,重點支持疾病預防、疾病診斷、新藥研制、基因治療、試管移植等技術,為全面提高人民健康水平提供有力支撐。⑷大力發(fā)展工業(yè)生物技術,發(fā)展現代發(fā)酵、生物催化等新技術,促進傳統(tǒng)產業(yè)的升級改造,推進綠色制造業(yè)發(fā)展。⑸加速發(fā)展生物質能,緩解能源短缺的壓力。⑹加速環(huán)境生物技術研究與應用,不斷改善生態(tài)環(huán)境。⑺加強生物資源深度開發(fā),培育一批新的生物產業(yè)。⑻加強生物安全研究,確保國家生物安全。
生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點包括:基因藥物、蛋白藥物、單克隆抗體藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等,同時國家將拿出100多億元來支持重大新藥創(chuàng)制。國家將從100多個新藥中遴選出10多個,作為重大新藥創(chuàng)制重點支持對象,這些原創(chuàng)新藥可能成為打入歐美市場的先鋒。在這些品種中,生物藥和化學藥居多,其中疫苗、單克隆抗體、蛋白質藥物、抗癌藥物等均有。A股生產抗癌藥物概念股:
1、南京醫(yī)藥(600713:)南京醫(yī)藥獲得抗癌特效藥里葆多全國獨家經銷權,目前隨著抗癌概念的深度炒作,這只目前沒有大動的帶概念股后市將受益抗癌藥物的流通受益,預計下周將可能隨時啟動爆發(fā),上周五尾盤主力吸貨明顯
2、華神集團(000790):公司擁有的原發(fā)性肝癌藥碘[131I]美妥昔單抗注射液(利卡汀)是國家一類創(chuàng)新藥,是全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因藥品,公司具有自主知識產權用于中晚期肝癌治療。
3、益佰制藥(600594):公司擁有基因技術的抗腫瘤中藥艾迪注射液產品,另外購買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類產品的VEGI專有技術,可直接激活不同類型免疫細胞以抑制或消除癌細胞。
4、恒瑞醫(yī)藥(600276):公司單一對映體的手性藥物—左亞葉酸鈣可用于增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性,主要治療骨肉瘤經大劑量甲氨蝶呤治療后與葉酸拮抗相關的癥狀和結腸癌、腎癌;公司多種抗腫瘤藥品在國內排名第一,其中3個產品為國內獨家生產,現有仿制藥奧沙利柏、多西他賽處于成長期,伊利替康也正在進入快速成長期;公司要擁有分子靶向抗腫瘤藥物甲磺酸阿帕替尼。
5、譽衡藥業(yè)(002437):鹽酸吉西他濱--抗腫瘤用藥:注射用鹽酸吉西他濱屬于抗代謝腫瘤藥,被廣泛應用于治療胰腺癌和非小細胞肺癌,我國僅有美國禮來、江蘇豪森和譽衡藥業(yè)三家藥廠生產。
6、萊美藥業(yè)(300006):公司核心技術有淋巴靶向治療的納米藥物技術、藥物微納米分散及混懸制備技術和無菌原料藥制備技術,其中,淋巴靶向治療的納米藥物技術處于國際領先水平;抗腫瘤藥物主要為納米炭混懸注射液,注射用磷酸氟達拉濱,腸外營養(yǎng)藥主要為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填補了國內空白,臨床應用價值巨大。
7、四環(huán)生物(000518):公司主要產品包括一類抗癌新藥注射用重組人白介素-2(用于腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療)、重組人白介素-2注射液、重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液,其中注射用重組人白介素-2是國家項目“基因工程人白細胞介素-2的研制、中試生產及臨床應用”產業(yè)化基因工程產品;目前仍持有55%股權的北京四環(huán)生物制藥是我國最早從事基因工程藥品和診斷試劑研究生產的企業(yè),其專有技術包括白介素2(用于肝癌治療)、干擾素、EPO、G-CSF等舌下含片。
8、安科生物(300009):公司擬引進抗腫瘤藥物替吉奧片劑項目,替吉奧是一種復方抗腫瘤新藥,主要用于治療晚期或轉移性胃癌,預計2012年投產,年生產能力為3000萬片。
9、豐原藥業(yè)(000153):公司與中人科技合資的豐原中人藥業(yè)(公司占60%股權)保證順鉑植入劑抗癌新藥在2012年9月底前上市;公司大力投入癌癥輔助治療新藥研發(fā)工作。
10、普洛股份(000739):公司持有98.07%的浙江普洛康裕制藥生產的百士欣是國家二類抗腫瘤新藥;公司2010年上半年申報的“基因工程酶法合成D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽高技術產業(yè)化示范工程”被列入國家高技術產業(yè)化示范項目。
11、西南合成(000788):公司與方正醫(yī)藥研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向藥物或內皮破壞藥物,其機理是引起腫瘤血流供應迅速中斷導致腫瘤由于供氧不足和營養(yǎng)饑餓而死亡,該藥生產批件需耗時5-6年左右。
12、海正藥業(yè)(600267):公司是中國領先的原料藥生產企業(yè),是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一;公司在建制劑出口基地項目年產細胞毒抗腫瘤藥水針劑2500萬瓶、凍干粉針2500萬瓶、固體制劑1.6億片粒;公司基因藥物腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白目前已進入II期臨床試驗階段。
13、海南海藥(000566):公司主要產品包括抗腫瘤藥紫杉醇注射液,可用于治療卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。
14、華潤三九(0003999):公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生產抗癌用藥華蟾素注射液,可用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥得治療。
15、人福醫(yī)藥(600079):公司持有81.07%股權的湖北葛店人福藥業(yè)是一家專業(yè)從事甾體激素類原料藥、生育調節(jié)藥物和抗腫瘤藥物的研發(fā)生產企業(yè);公司持有52%股權的深圳新鵬生物工程正在研發(fā)國際領先的抗癌基因藥項目TR-1藥品,有望在3-5年內取得一類新藥證書。
16、江蘇吳中(600200):控股子公司吳中醫(yī)藥目前在研“國家一類生物抗癌新藥重組人血管內皮抑素注射液獲得的研發(fā)與產業(yè)化”項目處于申請三期臨床研究階段,具有自主知識產權,2006年曾獲國家“863”項目支持,用于非小細胞肺癌。2010年11月,獲得江蘇省技成果轉化專項資金扶持(共計1000萬元及配套項目經費200萬元),將為該項目的三期臨床研究工作和今后的產業(yè)化提供重要的資金保證。
17、海欣股份(600851):自主研發(fā)國家一類新藥,該藥品叫“抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)”,可用于治療直腸癌,由海欣生物技術公司(公司持股51%)與上海第二軍醫(yī)大學合作研發(fā),國家一類新藥,是我國首個自主研發(fā)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正式批準,針對晚期大腸癌APDC治療性疫苗,09年年報披露,三期臨床已通過國家藥監(jiān)局組織專家論證,批文正在審批之中,該企業(yè)經過努力,獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”基金近500萬元。
18、亞泰集團(600881):投資醫(yī)藥行業(yè)——公司以生物疫苗和抗腫瘤系列藥為新品開發(fā)方向,已形成以“參一膠囊”,抗癌生物導彈為主導抗癌系列產品,同時還儲備白介素-11,人參皂甙Rg3注射劑等在研抗癌新藥。主導產品人參皂苷Rg3及其制劑參一膠囊,是我國第一個被批準生產國家一類中藥單體抗癌新藥。參與研發(fā)新型系列抗癌生物導彈藥物比歐米賽Ⅰ期臨床試驗于2005年6月開始,至2007年2月結束,開始進入II期臨床試驗研究階段,該藥物作為國家治療用生特制品一類新藥。
19、雙鷺藥業(yè)(002038):公司入選“北京生物醫(yī)藥產業(yè)跨越發(fā)展工程”和中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批“十百千工程”重點培育企業(yè)。公司在腫瘤治療,抗炎鎮(zhèn)痛,心腦血管和肝病等領域已儲備多個具有國內外市場潛力的優(yōu)勢大品種,力爭推出3個以上的抗體和疫苗藥物。在肝病治療領域不斷培育重磅品種,力爭成為國內肝病治療領域的重要企業(yè)。公司主打品種重組人粒細胞集落刺激因子,白介素-11,門冬酰胺酶,抗腫瘤產品等10余個品種正陸續(xù)進入東歐,亞洲,南美市場。
20、康恩貝(000572):康恩貝(600572)與美國凱德藥業(yè)擬成立合資公司,開發(fā)α胎蛋白用于肝癌的治療性疫苗藥物項目,公司以現金出資占七成股權。該藥物在美國已經通過FDA相關審評,目前正在美國進行Ⅰ期臨床試驗。
21、蘭生股份(600826):公司參股34.65%蘭生國健藥業(yè)與中信泰富共同投資成立“上海中信國健藥業(yè)有限公司”,蘭生國健占41.69%,公司占0.73%。08年中信國健研制的生物新藥“益賽普”(注射用重組人11型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)榮獲國家科學技術發(fā)明獎二等獎,是我國第一個真正實現產業(yè)化并上市銷售的人源化單克隆抗體類藥物。已完成4條750升細胞培養(yǎng)生產線建設并順利投產,年生產能力達到毫克級裝藥量400萬支。蘭生股份(600826):公司參股34.65%蘭生國健藥業(yè)與中信泰富共同投資成立“上海中信國健藥業(yè)有限公司”,蘭生國健占41.69%,公司占0.73%。08年中信國健研制的生物新藥“益賽普”(注射用重組人11型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)榮獲國家科學技術發(fā)明獎二等獎,是我國第一個真正實現產業(yè)化并上市銷售的人源化單克隆抗體類藥物。已完成4條750升細胞培養(yǎng)生產線建設并順利投產,年生產能力達到毫克級裝藥量400萬支。21、太極集團(600129):與科研院所聯(lián)合開發(fā)4個具有自主知識產權的新藥:抗癌藥物新制劑、糖尿病(并發(fā)癥)新藥及 2 個心血管新藥,其中2個已獲臨床批件,1個正在申報生產批件,自主篩選了 901、902、903、904、905新產品項目。2009 年科技創(chuàng)新工作為打造創(chuàng)新型企業(yè)奠定了堅實的基礎。(南方財富網個股頻道)
(責任編輯:張曉軒)